لائحة الاتحاد الأوروبي الجديدة بشأن عوامل السلامة وأوجه التآزر في منتجات وقاية النباتات

اعتمدت المفوضية الأوروبية مؤخرًا لائحة جديدة مهمة تحدد متطلبات البيانات للموافقة على عوامل السلامة والمعززات في منتجات وقاية النباتات.وتحدد اللائحة، التي تدخل حيز التنفيذ في 29 مايو 2024، برنامج مراجعة شامل لهذه المواد لضمان سلامتها وفعاليتها.تتوافق هذه اللائحة مع اللائحة الحالية (EC) 1107/2009.تضع اللائحة الجديدة برنامجًا منظمًا للمراجعة التدريجية لعوامل السلامة المسوقة وعناصر التآزر.

أبرز ما جاء في اللائحة

1. معايير الموافقة

تنص اللائحة على أن عوامل السلامة والتآزر يجب أن تستوفي نفس معايير الموافقة مثل المواد الفعالة.ويشمل ذلك الالتزام بإجراءات الموافقة العامة على المواد الفعالة.وتضمن هذه التدابير تقييم جميع منتجات وقاية النباتات بدقة قبل السماح لها بدخول السوق.

2. متطلبات البيانات

يجب أن تتضمن طلبات الموافقة على عوامل السلامة والتآزر بيانات تفصيلية.ويتضمن ذلك معلومات عن الاستخدامات المقصودة والفوائد ونتائج الاختبارات الأولية، بما في ذلك دراسات الدفيئة والدراسات الميدانية.ويضمن هذا المطلب الشامل للبيانات إجراء تقييم شامل لفعالية وسلامة هذه المواد.

3. المراجعة التدريجية للخطة

تحدد اللائحة الجديدة برنامجًا منظمًا للمراجعة التدريجية لعوامل السلامة وعناصر التآزر الموجودة بالفعل في السوق.سيتم نشر قائمة بعوامل السلامة والتآزر الموجودة وستتاح لأصحاب المصلحة الفرصة لإخطار المواد الأخرى لإدراجها في القائمة.يتم تشجيع التطبيقات المشتركة لتقليل الاختبارات المكررة وتسهيل تبادل البيانات، وبالتالي تحسين الكفاءة والتعاون في عملية المراجعة.

4. التقييم والقبول

تتطلب عملية التقييم تقديم الطلبات في الوقت المناسب وبطريقة كاملة وتتضمن الرسوم ذات الصلة.ستقوم الدول الأعضاء المقررة بتقييم مقبولية الطلب وتنسيق عملها مع الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) لضمان شمولية واتساق التقييم العلمي.

5. السرية وحماية البيانات

ولحماية مصالح المتقدمين، تتضمن اللائحة تدابير قوية لحماية البيانات والسرية.وتتوافق هذه التدابير مع لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 1107/2009، مما يضمن حماية المعلومات الحساسة مع الحفاظ على الشفافية في عملية المراجعة.

6. التقليل من التجارب على الحيوانات

أحد الجوانب البارزة في اللوائح الجديدة هو التركيز على تقليل التجارب على الحيوانات.يتم تشجيع المتقدمين على استخدام طرق الاختبار البديلة كلما أمكن ذلك.وتتطلب اللائحة من المتقدمين إبلاغ الهيئة العامة للرقابة المالية بأي طرق بديلة مستخدمة وتفاصيل أسباب استخدامها.ويدعم هذا النهج التقدم في ممارسة البحث الأخلاقي وطرق الاختبار.

ملخص موجز
تمثل لائحة الاتحاد الأوروبي الجديدة خطوة مهمة إلى الأمام في الإطار التنظيمي لمنتجات وقاية النباتات.ومن خلال ضمان خضوع عوامل السلامة وأوجه التآزر لتقييمات صارمة للسلامة والفعالية، تهدف اللائحة إلى حماية البيئة وصحة الإنسان.تعمل هذه التدابير أيضًا على تعزيز الابتكار في مجال الزراعة وتطوير منتجات أكثر فعالية وأمانًا لحماية النباتات.