اعتمدت المفوضية الأوروبية مؤخرًا لائحة جديدة مهمة تُحدد متطلبات البيانات اللازمة لاعتماد عوامل السلامة والمعززات في منتجات وقاية النبات. وتنص هذه اللائحة، التي تدخل حيز التنفيذ في 29 مايو 2024، على برنامج مراجعة شامل لهذه المواد لضمان سلامتها وفعاليتها. وتتوافق هذه اللائحة مع اللائحة الحالية (EC) 1107/2009. وتضع اللائحة الجديدة برنامجًا منظمًا للمراجعة التدريجية لعوامل السلامة والمعززات المُتداولة في السوق.
أهم النقاط الرئيسية في اللائحة
1. معايير الموافقة
تنص اللائحة على أن عوامل السلامة والتآزر يجب أن تستوفي معايير الاعتماد نفسها المُطبقة على المواد الفعالة. ويشمل ذلك الامتثال لإجراءات الاعتماد العامة للمواد الفعالة. تضمن هذه الإجراءات تقييم جميع منتجات وقاية النبات بدقة قبل السماح بدخولها السوق.
2. متطلبات البيانات
يجب أن تتضمن طلبات اعتماد عوامل السلامة والتآزر بيانات مفصلة. ويشمل ذلك معلومات عن الاستخدامات المقصودة، والفوائد، ونتائج الاختبارات الأولية، بما في ذلك دراسات البيوت الزجاجية والحقول. ويضمن هذا الشرط الشامل للبيانات تقييمًا شاملًا لفعالية هذه المواد وسلامتها.
3. المراجعة التدريجية للخطة
تضع اللائحة الجديدة برنامجًا منظمًا للمراجعة التدريجية لعوامل السلامة والمواد التآزرية المتاحة حاليًا في السوق. ستُنشر قائمة بعوامل السلامة والمواد التآزرية الحالية، وستتاح للجهات المعنية فرصة إخطار مواد أخرى لإدراجها في القائمة. وتُشجع الطلبات المشتركة على تقليل تكرار الاختبارات وتسهيل تبادل البيانات، مما يُحسّن كفاءة عملية المراجعة وتعاونها.
4. التقييم والقبول
تتطلب عملية التقييم تقديم الطلبات في الوقت المحدد وبشكل كامل، مع تضمين الرسوم ذات الصلة. وستقوم الدول الأعضاء المقررة بتقييم مدى قبول الطلب، وتنسيق عملها مع الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) لضمان شمولية التقييم العلمي واتساقه.
5. السرية وحماية البيانات
لحماية مصالح المتقدمين، تتضمن اللائحة إجراءات صارمة لحماية البيانات والسرية. تتوافق هذه الإجراءات مع لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 1107/2009، مما يضمن حماية المعلومات الحساسة مع الحفاظ على الشفافية في عملية المراجعة.
6. تقليل التجارب على الحيوانات
من أبرز جوانب اللوائح الجديدة التركيز على الحد من التجارب على الحيوانات. ويُشجَّع المتقدمون على استخدام أساليب اختبار بديلة كلما أمكن. وتُلزم اللائحة المتقدمين بإبلاغ الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) بأي أساليب بديلة مستخدمة وتوضيح أسباب استخدامها. ويدعم هذا النهج التقدم في ممارسات البحث الأخلاقية وطرق الاختبار.
ملخص موجز
تُمثل لائحة الاتحاد الأوروبي الجديدة خطوةً هامةً في الإطار التنظيمي لمنتجات وقاية النبات. ومن خلال ضمان خضوع عوامل السلامة والتآزر لتقييماتٍ دقيقةٍ للسلامة والفعالية، تهدف اللائحة إلى حماية البيئة وصحة الإنسان. كما تُعزز هذه التدابير الابتكار في الزراعة وتطوير منتجات وقاية نبات أكثر فعاليةً وأمانًا.
وقت النشر: ٢٠ يونيو ٢٠٢٤